Farmacovigilancia
¿Qué es la
Farmacovigilancia?
La Farmacovigilancia
es un concepto que abarca la observación de todos los efectos que produce un
medicamento tanto benéficos como nocivos, proporciona un instrumento para el
conocimiento sobre el uso seguro y racional de los mismos, una vez que éstos son
utilizados en la población que los consume en condiciones reales.
Es una actividad
compartida entre las autoridades sanitarias, la industria farmacéutica y los
profesionales de la salud. Cuando un nuevo medicamento se comercializa se debe
evaluar a través del tiempo la relación beneficio-riesgo haciendo énfasis en el
riesgo (seguridad) es por eso que la farmacovigilancia juega un papel
fundamental en la monitorización estrecha del comportamiento de los
medicamentos en las poblaciones.
DEFINICION OFICIAL NOM-220-SSA1-2012
Farmacovigilancia, a
“la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información
sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas
medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información
nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes” (OMS 2002).
¿Qué es una reacción
adversa?
“Cualquier efecto
perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el humano
para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una
función fisiológica” (Organización Mundial de la Salud -OMS-, 1972)
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